Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat pentru prima dată un medicament care oferă protecție completă împotriva virusului HIV. Este vorba despre lenacapavir, comercializat sub denumirea Yeztugo, care, conform studiilor clinice, previne în proporție de 100% infectarea cu virusul HIV atunci când este administrat o dată la șase luni, transmite moldpres.md
Medicamentul a fost dezvoltat de compania farmaceutică Gilead Sciences și reprezintă o inovație în domeniul profilaxiei pre-expunere (PrEP), fiind primul tratament injectabil cu administrare semestrială destinat prevenirii infecției HIV.
Potrivit datelor publicate de companie, o singură injecție de Yeztugo, administrată o dată la șase luni, oferă protecție eficientă chiar și în cazul contactelor sexuale neprotejate. Studiile clinice de fază III au arătat o eficiență de aproape 100% în prevenirea transmiterii virusului, inclusiv în rândul grupurilor cu risc crescut.
„Lenacapavir este un inhibitor al capsidului HIV, ceea ce înseamnă că blochează pătrunderea virusului în celule și împiedică replicarea acestuia. Este o abordare complet nouă în prevenirea infecției”, a explicat dr. Jared Baeten, vicepreședinte al Gilead Sciences.
FDA a autorizat utilizarea Yeztugo pentru adulții și adolescenții cu greutate de peste 35 de kilograme, care sunt HIV-negativi, dar prezintă risc crescut de infectare. Printre efectele secundare raportate se numără reacții locale la locul injectării și ușoare simptome de greață, însă acestea au fost considerate minore.
În ciuda succesului medical, organizațiile internaționale atrag atenția asupra costului ridicat al tratamentului, estimat la peste 28.000 de dolari pe an în SUA. Pentru a extinde accesul în țările cu venituri mici și medii, Gilead a încheiat un acord cu Fondul Global și cu producători de medicamente generice pentru a distribui lenacapavir la prețuri accesibile până în 2028.
Pe lângă FDA, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat recent autorizarea medicamentului sub denumirea Yeytuo pentru utilizare în Uniunea Europeană, iar aprobarea finală a Comisiei Europene este așteptată în următoarele luni.
Până în prezent, metodele de prevenire a infectării cu HIV se bazau în principal pe administrarea zilnică de pastile (precum Truvada), care prezentau limite legate de aderență și stigmatizare. Apariția unui tratament injectabil cu administrare rară este considerată de experți un pas major în efortul global de eradicare a virusului. Organizația Mondială a Sănătății a inclus recent lenacapavir pe lista recomandărilor oficiale pentru prevenirea HIV, în cadrul Conferinței Internaționale privind SIDA (IAS 2025).
Potrivit estimărilor ONU, în 2023, aproximativ 39 de milioane de persoane trăiau cu HIV la nivel global. Dintre acestea, circa 1,3 milioane au fost infectate în acel an. Introducerea lenacapavir ar putea contribui esențial la reducerea acestor cifre în anii următori.
